
譚凱
總經理
畢業(yè)于武漢大學,曾任桂林三金董事長秘書,藥物所所長等職務,擁有15年以上的上市公司藥企戰(zhàn)略管理、行政、商務、財務及人事管理經驗,負責公司整體運營管理。
總經理
畢業(yè)于武漢大學,曾任桂林三金董事長秘書,藥物所所長等職務,擁有15年以上的上市公司藥企戰(zhàn)略管理、行政、商務、財務及人事管理經驗,負責公司整體運營管理。
質量副總
30年以上質量管理經驗,曾任職于上海第一生化藥業(yè)、中信國建藥業(yè)等,精通國內外法規(guī),在質量管理體系建設、藥品生產全過程的質量監(jiān)督和保證方面積累豐富經驗,成功負責過多個生物藥的GMP認證檢查。
副總經理
復旦大學生物工程碩士,有15年生物大分子開發(fā)及生產相關經驗,曾任職于樂普生物、天境生物、藥明生物和賽金生物,負責CMC及生產相關工作。參與并領導過20個以上生物大分子項目,包括單抗、融合蛋白、雙抗、ADC和溶瘤病毒等藥物。
工藝開發(fā)高級總監(jiān)
江南大學碩士,擁有12年以上生物大分子細胞株構建、工藝開發(fā)、技術轉移、GMP生產和管理經驗,曾任職于藥明生物、GE(通用醫(yī)療)、寶船生物和銀諾醫(yī)藥,成功領導多個生物大分子藥物IND項目開發(fā)和BLA申報工作。熟悉和了解不同地區(qū)IND/BLA法規(guī)要求。
質量研究高級總監(jiān)
中科院大連化學物理研究所分析化學博士,曾任職于上海海路、寶船生物、臻格生物,在蛋白分析領域一路深耕,積累了長達13年的豐富經驗,成績斐然,于權威期刊發(fā)表11篇論文,發(fā)明專利3項,實用新型授權7項,成功主導過單抗、雙抗、融合蛋白、ADC等數(shù)十個重大項目的申報。
QA總監(jiān)
曾任職于哈藥集團、基納瑞克斯生物制藥、上海創(chuàng)諾制藥、天士力生物制藥等企業(yè),擔任技術和QA管理職務,在QA各專業(yè)、質量體系建設和國際認證方面具有豐富的經驗和經歷。
QC副總監(jiān)
15年+制藥行業(yè)質量控制經驗,曾先后就職于諾華制藥,君實生物,藥名康德等國內外制藥公司,擁有豐富的GMP實驗室管理經驗;曾幫助公司完成10+以上項目的IND申報以及PD-1及CNCT19的NDA申報工作,多次參與并且?guī)椭就ㄟ^國內外GMP審計。
生產總監(jiān)
東華大學,生物化工碩士。曾任職于藥明生物、賽金生物、樂普生物、博際生物等,擔任生產經理、上游工藝總監(jiān)等管理崗位。完成多個單抗和雙抗項目IND申報和主要參與樂普生物PD-1商業(yè)化上市工作(CDE藥品注冊核查和PAI動態(tài)核查)。具備良好的項目管理能力和豐富的GMP生產經驗。
生產副總監(jiān)
10+年工作經驗,先后在上海聯(lián)合賽爾、藥明生物、樂普生物等業(yè)內知名生物企業(yè)擔任純化主管、原液生產負責人等職務。具有豐富的GMP生產和管理經驗,具有多個項目的IND和BLA經驗。
運營總監(jiān)
超過10年人事管理經驗,擅長人力資源體系建設、人才梯度建設、薪酬體系、人員成本控制等板塊;具有豐富的一線管理實戰(zhàn)經驗,熟悉生物醫(yī)藥CDMO行業(yè)技術發(fā)展現(xiàn)狀,擅長該行業(yè)的日常運營和成本控制。 近10年上海三金(寶船、白帆)行政管理經驗,包括危機處理、團隊建設等;目前全面負責白帆生物的企業(yè)管理、法務部門的起始建立和管理,組織機構建設、流程梳理、風險控制、人力資源管理、行政管理等運營管理工作。
商務總監(jiān)
復旦大學生物醫(yī)藥工程博士,擁有10年以上的生物醫(yī)藥研發(fā)和商務經驗,曾負責過多個生物醫(yī)藥項目的lisence in/out,建立了廣泛的生物醫(yī)藥企業(yè)合作關系,同時負責過多個抗體CDMO項目的客戶開發(fā)和關系維護,擁有豐富的生物醫(yī)藥行業(yè)資源。
畢業(yè)于武漢大學,曾任桂林三金董事長秘書,藥物所所長等職務,擁有15年以上的上市公司藥企戰(zhàn)略管理、行政、商務、財務及人事管理經驗,負責公司整體運營管理。
30年以上質量管理經驗,曾任職于上海第一生化藥業(yè)、中信國建藥業(yè)等,精通國內外法規(guī),在質量管理體系建設、藥品生產全過程的質量監(jiān)督和保證方面積累豐富經驗,成功負責過多個生物藥的GMP認證檢查。
復旦大學生物工程碩士,有15年生物大分子開發(fā)及生產相關經驗,曾任職于樂普生物、天境生物、藥明生物和賽金生物,負責CMC及生產相關工作。參與并領導過20個以上生物大分子項目,包括單抗、融合蛋白、雙抗、ADC和溶瘤病毒等藥物。
江南大學碩士,擁有12年以上生物大分子細胞株構建、工藝開發(fā)、技術轉移、GMP生產和管理經驗,曾任職于藥明生物、GE(通用醫(yī)療)、寶船生物和銀諾醫(yī)藥,成功領導多個生物大分子藥物IND項目開發(fā)和BLA申報工作。熟悉和了解不同地區(qū)IND/BLA法規(guī)要求。
中科院大連化學物理研究所分析化學博士,曾任職于上海海路、寶船生物、臻格生物,在蛋白分析領域一路深耕,積累了長達13年的豐富經驗,成績斐然,于權威期刊發(fā)表11篇論文,發(fā)明專利3項,實用新型授權7項,成功主導過單抗、雙抗、融合蛋白、ADC等數(shù)十個重大項目的申報。
曾任職于哈藥集團、基納瑞克斯生物制藥、上海創(chuàng)諾制藥、天士力生物制藥等企業(yè),擔任技術和QA管理職務,在QA各專業(yè)、質量體系建設和國際認證方面具有豐富的經驗和經歷。
15年+制藥行業(yè)質量控制經驗,曾先后就職于諾華制藥,君實生物,藥名康德等國內外制藥公司,擁有豐富的GMP實驗室管理經驗;曾幫助公司完成10+以上項目的IND申報以及PD-1及CNCT19的NDA申報工作,多次參與并且?guī)椭就ㄟ^國內外GMP審計。
東華大學,生物化工碩士。曾任職于藥明生物、賽金生物、樂普生物、博際生物等,擔任生產經理、上游工藝總監(jiān)等管理崗位。完成多個單抗和雙抗項目IND申報和主要參與樂普生物PD-1商業(yè)化上市工作(CDE藥品注冊核查和PAI動態(tài)核查)。具備良好的項目管理能力和豐富的GMP生產經驗。
10+年工作經驗,先后在上海聯(lián)合賽爾、藥明生物、樂普生物等業(yè)內知名生物企業(yè)擔任純化主管、原液生產負責人等職務。具有豐富的GMP生產和管理經驗,具有多個項目的IND和BLA經驗。
超過10年人事管理經驗,擅長人力資源體系建設、人才梯度建設、薪酬體系、人員成本控制等板塊;具有豐富的一線管理實戰(zhàn)經驗,熟悉生物醫(yī)藥CDMO行業(yè)技術發(fā)展現(xiàn)狀,擅長該行業(yè)的日常運營和成本控制。 近10年上海三金(寶船、白帆)行政管理經驗,包括危機處理、團隊建設等;目前全面負責白帆生物的企業(yè)管理、法務部門的起始建立和管理,組織機構建設、流程梳理、風險控制、人力資源管理、行政管理等運營管理工作。
復旦大學生物醫(yī)藥工程博士,擁有10年以上的生物醫(yī)藥研發(fā)和商務經驗,曾負責過多個生物醫(yī)藥項目的lisence in/out,建立了廣泛的生物醫(yī)藥企業(yè)合作關系,同時負責過多個抗體CDMO項目的客戶開發(fā)和關系維護,擁有豐富的生物醫(yī)藥行業(yè)資源。