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關(guān)于我們
關(guān)于白帆生物
白帆生物成立于2016年，由桂林三金全額投資建立，在臨港新片區(qū)打造出了國際領(lǐng)先的高端單克隆抗體藥物產(chǎn)業(yè)化基地，總投資6.9億人民幣，生產(chǎn)規(guī)?？蛇_(dá)6*2000L，可提供抗體藥物從序列到商業(yè)化生產(chǎn)一站式CDMO服務(wù)，是目前上海區(qū)域最大的單抗生產(chǎn)基地之一。
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服務(wù)解決方案
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白帆生物成立于2016年，由桂林三金全額投資建立，在臨港新片區(qū)打造出了國際領(lǐng)先的高端單克隆抗體藥物產(chǎn)業(yè)化基地，總投資6.9億人民幣，生產(chǎn)規(guī)模可達(dá)6*2000L，可提供抗體藥物從序列到商業(yè)化生產(chǎn)一站式CDMO服務(wù)，是目前上海區(qū)域最大的單抗生產(chǎn)基地之一。
了解更多>臨床前藥學(xué)研究
臨床樣品生產(chǎn)
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白帆生物成立于2016年，由桂林三金全額投資建立，在臨港新片區(qū)打造出了國際領(lǐng)先的高端單克隆抗體藥物產(chǎn)業(yè)化基地，總投資6.9億人民幣，生產(chǎn)規(guī)?？蛇_(dá)6*2000L，可提供抗體藥物從序列到商業(yè)化生產(chǎn)一站式CDMO服務(wù)，是目前上海區(qū)域最大的單抗生產(chǎn)基地之一。
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白帆生物成立于2016年，由桂林三金全額投資建立，在臨港新片區(qū)打造出了國際領(lǐng)先的高端單克隆抗體藥物產(chǎn)業(yè)化基地，總投資6.9億人民幣，生產(chǎn)規(guī)?？蛇_(dá)6*2000L，可提供抗體藥物從序列到商業(yè)化生產(chǎn)一站式CDMO服務(wù)，是目前上海區(qū)域最大的單抗生產(chǎn)基地之一。
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臨床樣品生產(chǎn)
Preclinical Pharmaceutical Research
臨床前藥學(xué)研究
———— 質(zhì)量研究
核心優(yōu)勢
常規(guī)
純度
鑒別
活性
雜質(zhì)
安全性
產(chǎn)品基本特性
Protein contentpH
Osmolality
Color
Clarity
Invisible Particles
產(chǎn)品鑒別
Peptide MappingcIEF
N-Glycan
ELISA
RP-HPLC
Dot-Blot
結(jié)構(gòu)/功能表征
Intact MassAAA
Disulfide Bond
PTM
Sialic Acid
CD
FTIR
DSC
Antigen Binding
FcγR、C1q、FcRn Binding
產(chǎn)品純度
SEC-HPLCIEX-HPLC
RP-HPLC
PA-HPLC
HIC
CE-SDS
cIEF
SDS-PAGE
CZE
生物活性
inding ELISACell-based Assay
Cell Proliferation
Cell Migration
Cell Secretion
Luciferase Reporter Gene Assay
ADCC
CDC
ADCP
雜質(zhì)/安全性檢查
rDNArHCP
rProtein A
PS80 Content
Excipients Content
Endotoxin
Mycoplasma
分析方法轉(zhuǎn)移/開發(fā)/驗證和確認(rèn)工作；參比品/成品的標(biāo)定和表征工作；穩(wěn)定性研究，可比性研究工作；滿足中美申報要求
服務(wù)內(nèi)容
- 白帆生物建立了多種平臺分析方法，為生物制藥客戶提供分析方法開發(fā)/轉(zhuǎn)移/驗證/確認(rèn)工作，服務(wù)于關(guān)鍵質(zhì)量屬性分析和工藝參數(shù)優(yōu)化。服務(wù)內(nèi)容全方位覆蓋理化分析和生物活性分析，包括鑒定分析、結(jié)構(gòu)表征、含量和純度分析、雜質(zhì)分析和活性分析等。
- 白帆生物還能夠為客戶提供中間體、原液和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立服務(wù)；原液和制劑的穩(wěn)定性研究服務(wù)；大分子生物類似藥相似性研究及可比性研究服務(wù)；參比品/成品的結(jié)構(gòu)和功能標(biāo)定和表征工作。
- 白帆具備先進(jìn)的儀器設(shè)備和高水平專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊，擁有單克隆抗體、雙特異性抗體和融合蛋白等多種類型生物醫(yī)藥分子的分析經(jīng)驗，可滿足客戶在藥物研發(fā)、CMC研究和生產(chǎn)等不同階段、不同領(lǐng)域的質(zhì)量分析需求，且可滿足中、美、歐不同區(qū)域申報要求。
