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關于白帆生物
白帆生物成立于2016年，由桂林三金全額投資建立，在臨港新片區(qū)打造出了國際領先的高端單克隆抗體藥物產(chǎn)業(yè)化基地，總投資6.9億人民幣，生產(chǎn)規(guī)模可達6*2000L，可提供抗體藥物從序列到商業(yè)化生產(chǎn)一站式CDMO服務，是目前上海區(qū)域最大的單抗生產(chǎn)基地之一。
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服務解決方案
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白帆生物成立于2016年，由桂林三金全額投資建立，在臨港新片區(qū)打造出了國際領先的高端單克隆抗體藥物產(chǎn)業(yè)化基地，總投資6.9億人民幣，生產(chǎn)規(guī)模可達6*2000L，可提供抗體藥物從序列到商業(yè)化生產(chǎn)一站式CDMO服務，是目前上海區(qū)域最大的單抗生產(chǎn)基地之一。
了解更多>臨床前藥學研究
臨床樣品生產(chǎn)
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白帆生物成立于2016年，由桂林三金全額投資建立，在臨港新片區(qū)打造出了國際領先的高端單克隆抗體藥物產(chǎn)業(yè)化基地，總投資6.9億人民幣，生產(chǎn)規(guī)?？蛇_6*2000L，可提供抗體藥物從序列到商業(yè)化生產(chǎn)一站式CDMO服務，是目前上海區(qū)域最大的單抗生產(chǎn)基地之一。
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服務解決方案
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白帆生物成立于2016年，由桂林三金全額投資建立，在臨港新片區(qū)打造出了國際領先的高端單克隆抗體藥物產(chǎn)業(yè)化基地，總投資6.9億人民幣，生產(chǎn)規(guī)?？蛇_6*2000L，可提供抗體藥物從序列到商業(yè)化生產(chǎn)一站式CDMO服務，是目前上海區(qū)域最大的單抗生產(chǎn)基地之一。
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臨床樣品生產(chǎn)
Preclinical Pharmaceutical Research
臨床前藥學研究
- 細胞株構建&GMP細胞建庫
核心優(yōu)勢
細胞株構建產(chǎn)量平均可達3-5g/L
理想情況下>6g/L
- 基因序列優(yōu)化：密碼子優(yōu)化，表達載體篩選，信號肽篩選等
- 信號肽篩選等 多種不同的宿主細胞和載體系統(tǒng)：CHO-K1/S/K1Q等，細胞來源清晰，適應性強，穩(wěn)定性好
- 使用一輪有限稀釋法和單克隆成像儀成像，來進行單克隆的篩選，并能提供單克隆源性證明
- 實現(xiàn)細胞株穩(wěn)定傳代60PDL以上
- 符合中美申報的細胞株構建過程和記錄
- 擁有平臺化細胞株構建流程，可實現(xiàn)高效開發(fā)，獲得穩(wěn)定高產(chǎn)細胞株
服務內容
宿主細胞
公司擁有多種類型宿主細胞，細胞來源清晰，無污染，提供多種選擇表達外源蛋白及工藝流程優(yōu)化
質粒
質粒構建（外包）：將外源基因整合在質粒骨架上，用于細胞內目的基因的表達。公司可提供包括多質粒骨架選擇，不同壓力篩選系統(tǒng)，并對質粒元件進行優(yōu)化，外源目的基因進行優(yōu)化選擇。通過瞬轉或大pool的方式進行質粒表達性能測試比較。
轉染
分為瞬時轉染和穩(wěn)定轉染，主要方法為脂質體轉染和電轉染。目的為使細胞在一定條件下導入外源DNA片段而獲得新的表型并分泌目的蛋白釋放至胞外的過程。實驗室可進行大量細胞轉染實驗，通過瞬時轉染快速獲取目標蛋白或通過加壓獲取穩(wěn)定蛋白分泌單克隆細胞株。
高產(chǎn)穩(wěn)定細胞株構建
通過轉染將質粒導入宿主細胞后整合到染色體，用相應的質粒DNA中的抗性標志來篩選該細胞系，使用一系列的篩選標準和機制，得到高產(chǎn)細胞株并進行擴大。最終通過制備單克隆細胞株，以獲得性狀穩(wěn)定的外源蛋白高分泌型細胞株。現(xiàn)平臺技術穩(wěn)定細胞株可達到>4g/L。
單克隆化
將轉染后得到的陽性細胞群，通過有限稀釋法或者現(xiàn)代機器將細胞分離為單個細胞后生長，可獲得高產(chǎn)的陽性細胞株同時淘汰不表達或低表達的細胞，并且該單個細胞群落具有較高的穩(wěn)定性。該實驗過程使用單克隆成像儀進行全程追蹤拍照成像，并出具單克隆性報告以確保實驗準確性。
細胞株穩(wěn)定性
對高產(chǎn)單克隆細胞株進行穩(wěn)定性測試，將細胞進行>40代以上傳代，對細胞生長代謝情況進行比較，并對蛋白分泌量，蛋白質量等進行考量?，F(xiàn)可實現(xiàn)穩(wěn)定傳代40代以上。
核心優(yōu)勢
細胞建庫核心優(yōu)勢
- 提供符合cGMP要求的細胞建庫服務，符合多國申報要求，服務包括MCB/WCB等。
- 對細胞復蘇及凍存操作過程進行動態(tài)環(huán)境監(jiān)測，確證建庫操作環(huán)境合規(guī)性。
- 采用先進的CryoMed全自動程控降溫設備進行細胞凍存, 容量大，性能高，安全可靠。
- 細胞庫采用氣相存儲，細胞存儲環(huán)境配備在線溫度監(jiān)控系統(tǒng)，液氮液位監(jiān)控系統(tǒng)，自動補加液氮，存儲安全可靠。
- 完成細胞建庫后，按照GMP要求進行細胞庫鑒定，如細胞鑒別，細菌、真菌檢查，分枝桿菌檢查，支原體檢查，內、外源病毒因子檢查等。
- 細胞庫采用分級、分類管理，無交叉污染風險，確?？蛻艏毎甑陌踩浴?/li>
服務內容
