發(fā)布日期:2022-11-22 16:57:36
2022 / 7
白帆生物大檢修
2022年7月2日,白帆生物年度檢修工作拉開帷幕。此次大檢修覆蓋白帆臨港生產(chǎn)基地的6大系統(tǒng)、30余項細(xì)分工作、百余個設(shè)備,旨在提高設(shè)備綜合效率,保障基地生產(chǎn)安全、藥品質(zhì)量安全和環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)。
白帆生物臨港生產(chǎn)基地按照中美歐GMP標(biāo)準(zhǔn)建造,自開業(yè)投產(chǎn)以來,已助力客戶完成多項臨床前研究和不同規(guī)模的生產(chǎn)服務(wù),高效推動了抗體創(chuàng)新藥的研發(fā)進(jìn)程。廠房在日常運行中難免會有不同程度的損壞,設(shè)備部件的磨損也會直接影響到設(shè)備原有的平衡性、穩(wěn)定性、可靠性,造成使用效率降低甚至基本性能喪失。為實現(xiàn)降本增效,對資源進(jìn)行合理配置,白帆生物每年會對生產(chǎn)基地進(jìn)行一次全方位、嚴(yán)要求的檢修工作。
檢修一線
此次檢修工作覆蓋鍋爐、冷水機組、冷卻塔、空壓機、PW/WFI/PS設(shè)備及HVAC六大系統(tǒng),檢修范圍涉及車間、倉庫、QC區(qū)域、辦公區(qū)域等。目前,檢修工作已于7月18日完成,之后將啟動"一靜三動“驗證檢測工作,確保檢修工作質(zhì)量全面過硬。
走進(jìn)檢修現(xiàn)場,是炎炎夏日忙碌的身影。汗水浸透了衣襟,堅持點燃了意志。在上海最高溫度超過40度的極端天氣下,工程部的同事們一個個揮汗如雨,但沒有絲毫懈怠。為確保安全生產(chǎn)、保證檢修質(zhì)量,他們嚴(yán)格遵循檢修標(biāo)準(zhǔn),逐項落實項目技術(shù)參數(shù)。同時檢修人員積極溝通,配合密切,共同解決所遇到的疑難問題,向著圓滿完成檢修任務(wù)目標(biāo)奮進(jìn)。
為了安全、優(yōu)質(zhì)、高效地完成大檢修任務(wù),白帆生物曾多次召開檢修專題會議,制定檢修方案和進(jìn)度表,明確各設(shè)備設(shè)施的檢修方式、檢修任務(wù)和檢修完成時限,嚴(yán)格落實現(xiàn)場安全管理、把關(guān)檢修質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),確保檢修工作井然有序、順利開展。此外,為保障客戶項目的按時推進(jìn),不因檢修而造成延期,白帆生物提前部署工作,協(xié)調(diào)實驗室,全力以赴推進(jìn)項目進(jìn)度,按時保質(zhì)完成項目任務(wù)。
廠房、設(shè)備及其生產(chǎn)環(huán)境是生產(chǎn)的關(guān)鍵要素,安全平穩(wěn)運行是企業(yè)健康發(fā)展的基本前提,關(guān)系到員工、客戶、患者、社會環(huán)境等各個方面。白帆生物始終將質(zhì)量和安全放在第一位,未來將通過定時定期的故障排查和維修工作,消除安全隱患,提高設(shè)備性能,保障客戶項目的高質(zhì)量、高效率交付。
關(guān)于白帆生物
白帆生物成立于2016年,致力于為同行提供優(yōu)質(zhì)的抗體藥物CDMO/CMO服務(wù)。白帆生物在上海臨港新片區(qū)建設(shè)了國內(nèi)首個無交叉抗體工廠,可符合中美歐GMP標(biāo)準(zhǔn),并已通過歐盟QP審計,生產(chǎn)規(guī)模最大可達(dá)12000L,擁有獨特的NONCROS?無交叉抗體生產(chǎn)技術(shù)。自開業(yè)投產(chǎn)以來,白帆生物已與10余家生物醫(yī)藥公司達(dá)成合作。白帆生物愿為同行提供抗體藥物從序列到IND、臨床樣品生產(chǎn)到BLA和商業(yè)化生產(chǎn)的一站式服務(wù),加速企業(yè)藥物研發(fā),助力中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,為患者提供高質(zhì)量、用得起的抗體藥。
| 商務(wù)合作聯(lián)系人:羅先生
| 電話:13761631749
| 郵箱:[email protected]
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2022 / 7
白帆生物大檢修
2022年7月2日,白帆生物年度檢修工作拉開帷幕。此次大檢修覆蓋白帆臨港生產(chǎn)基地的6大系統(tǒng)、30余項細(xì)分工作、百余個設(shè)備,旨在提高設(shè)備綜合效率,保障基地生產(chǎn)安全、藥品質(zhì)量安全和環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)。
白帆生物臨港生產(chǎn)基地按照中美歐GMP標(biāo)準(zhǔn)建造,自開業(yè)投產(chǎn)以來,已助力客戶完成多項臨床前研究和不同規(guī)模的生產(chǎn)服務(wù),高效推動了抗體創(chuàng)新藥的研發(fā)進(jìn)程。廠房在日常運行中難免會有不同程度的損壞,設(shè)備部件的磨損也會直接影響到設(shè)備原有的平衡性、穩(wěn)定性、可靠性,造成使用效率降低甚至基本性能喪失。為實現(xiàn)降本增效,對資源進(jìn)行合理配置,白帆生物每年會對生產(chǎn)基地進(jìn)行一次全方位、嚴(yán)要求的檢修工作。
檢修一線
此次檢修工作覆蓋鍋爐、冷水機組、冷卻塔、空壓機、PW/WFI/PS設(shè)備及HVAC六大系統(tǒng),檢修范圍涉及車間、倉庫、QC區(qū)域、辦公區(qū)域等。目前,檢修工作已于7月18日完成,之后將啟動"一靜三動“驗證檢測工作,確保檢修工作質(zhì)量全面過硬。
走進(jìn)檢修現(xiàn)場,是炎炎夏日忙碌的身影。汗水浸透了衣襟,堅持點燃了意志。在上海最高溫度超過40度的極端天氣下,工程部的同事們一個個揮汗如雨,但沒有絲毫懈怠。為確保安全生產(chǎn)、保證檢修質(zhì)量,他們嚴(yán)格遵循檢修標(biāo)準(zhǔn),逐項落實項目技術(shù)參數(shù)。同時檢修人員積極溝通,配合密切,共同解決所遇到的疑難問題,向著圓滿完成檢修任務(wù)目標(biāo)奮進(jìn)。
為了安全、優(yōu)質(zhì)、高效地完成大檢修任務(wù),白帆生物曾多次召開檢修專題會議,制定檢修方案和進(jìn)度表,明確各設(shè)備設(shè)施的檢修方式、檢修任務(wù)和檢修完成時限,嚴(yán)格落實現(xiàn)場安全管理、把關(guān)檢修質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),確保檢修工作井然有序、順利開展。此外,為保障客戶項目的按時推進(jìn),不因檢修而造成延期,白帆生物提前部署工作,協(xié)調(diào)實驗室,全力以赴推進(jìn)項目進(jìn)度,按時保質(zhì)完成項目任務(wù)。
廠房、設(shè)備及其生產(chǎn)環(huán)境是生產(chǎn)的關(guān)鍵要素,安全平穩(wěn)運行是企業(yè)健康發(fā)展的基本前提,關(guān)系到員工、客戶、患者、社會環(huán)境等各個方面。白帆生物始終將質(zhì)量和安全放在第一位,未來將通過定時定期的故障排查和維修工作,消除安全隱患,提高設(shè)備性能,保障客戶項目的高質(zhì)量、高效率交付。
關(guān)于白帆生物
白帆生物成立于2016年,致力于為同行提供優(yōu)質(zhì)的抗體藥物CDMO/CMO服務(wù)。白帆生物在上海臨港新片區(qū)建設(shè)了國內(nèi)首個無交叉抗體工廠,可符合中美歐GMP標(biāo)準(zhǔn),并已通過歐盟QP審計,生產(chǎn)規(guī)模最大可達(dá)12000L,擁有獨特的NONCROS?無交叉抗體生產(chǎn)技術(shù)。自開業(yè)投產(chǎn)以來,白帆生物已與10余家生物醫(yī)藥公司達(dá)成合作。白帆生物愿為同行提供抗體藥物從序列到IND、臨床樣品生產(chǎn)到BLA和商業(yè)化生產(chǎn)的一站式服務(wù),加速企業(yè)藥物研發(fā),助力中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,為患者提供高質(zhì)量、用得起的抗體藥。
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