發(fā)布日期:2022-11-22 16:17:32
學(xué)以促知、知以促行。質(zhì)量培訓(xùn),是建立質(zhì)量文化的重要載體,也是一項(xiàng)常態(tài)化和長(zhǎng)期性工作。白帆生物主動(dòng)推動(dòng)質(zhì)量培訓(xùn),將“質(zhì)量為先”的質(zhì)量文化最終轉(zhuǎn)化為白帆生物的核心競(jìng)爭(zhēng)力之一。此次培訓(xùn)為期三個(gè)月,培訓(xùn)講師來(lái)自QA部門的資深員工和外部專業(yè)講師,將結(jié)合法規(guī)要求和具體實(shí)踐,面向全體員工、尤其是GMP相關(guān)部門展開(kāi)。培訓(xùn)內(nèi)容涵蓋各類法律法規(guī)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、內(nèi)部校準(zhǔn)操作規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)管理程序、文件管理和知識(shí)培訓(xùn),涉及人員、設(shè)備、物料、系統(tǒng)、環(huán)境和產(chǎn)品等各方面,在公司內(nèi)部掀起了一股學(xué)習(xí)質(zhì)量文化,把控質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的熱潮。
質(zhì)量培訓(xùn)系列活動(dòng)
自成立之初,白帆生物始終秉持質(zhì)量為先的原則,遵循國(guó)際最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立起一套符合國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系。秉承著“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”的理念,白帆生物在臨港建立了符合中美歐GMP標(biāo)準(zhǔn)的無(wú)交叉生產(chǎn)基地,并已經(jīng)通過(guò)歐盟QP審計(jì)。從廠房設(shè)計(jì)到施工檢測(cè)、從供應(yīng)審計(jì)到設(shè)備驗(yàn)證、從產(chǎn)品研發(fā)到生產(chǎn)管控,白帆生物將質(zhì)量管理理念落實(shí)到研發(fā)和生產(chǎn)的每一個(gè)環(huán)節(jié),覆蓋抗體藥物從CMC開(kāi)發(fā)到不同規(guī)模的GMP生產(chǎn)的全生命周期。
白帆生物質(zhì)量受權(quán)人朱巖表示:
“加強(qiáng)質(zhì)量意識(shí),營(yíng)造質(zhì)量文化是開(kāi)展質(zhì)量培訓(xùn)的重要目的,保障產(chǎn)品的合規(guī)性、提升客戶滿意度是質(zhì)量管理的最終落腳點(diǎn)。正是對(duì)質(zhì)量的不懈追求,才讓白帆生物得以成功交付各類抗體藥物CDMO項(xiàng)目。白帆生物將在嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系下,精益求精,以最高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和最優(yōu)的質(zhì)量服務(wù)來(lái)確保產(chǎn)品的安全有效。”
7月質(zhì)量培訓(xùn)預(yù)告
關(guān)于白帆生物
白帆生物成立于2016年,致力于為同行提供優(yōu)質(zhì)的抗體藥物CDMO/CMO服務(wù)。白帆生物在上海臨港新片區(qū)建設(shè)了國(guó)內(nèi)首個(gè)無(wú)交叉抗體工廠,可符合中美歐GMP標(biāo)準(zhǔn),并已通過(guò)歐盟QP審計(jì),生產(chǎn)規(guī)模最大可達(dá)12000L,擁有獨(dú)特的NONCROS?無(wú)交叉抗體生產(chǎn)技術(shù)。自開(kāi)業(yè)投產(chǎn)以來(lái),白帆生物已與10余家生物醫(yī)藥公司達(dá)成合作。白帆生物愿為同行提供抗體藥物從序列到IND、臨床樣品生產(chǎn)到BLA和商業(yè)化生產(chǎn)的一站式服務(wù),加速企業(yè)藥物研發(fā),助力中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,為患者提供高質(zhì)量、用得起的抗體藥。
| 商務(wù)合作聯(lián)系人:羅先生
| 電話:13761631749
| 郵箱:[email protected]
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發(fā)布日期:2022-11-22 16:17:32
學(xué)以促知、知以促行。質(zhì)量培訓(xùn),是建立質(zhì)量文化的重要載體,也是一項(xiàng)常態(tài)化和長(zhǎng)期性工作。白帆生物主動(dòng)推動(dòng)質(zhì)量培訓(xùn),將“質(zhì)量為先”的質(zhì)量文化最終轉(zhuǎn)化為白帆生物的核心競(jìng)爭(zhēng)力之一。此次培訓(xùn)為期三個(gè)月,培訓(xùn)講師來(lái)自QA部門的資深員工和外部專業(yè)講師,將結(jié)合法規(guī)要求和具體實(shí)踐,面向全體員工、尤其是GMP相關(guān)部門展開(kāi)。培訓(xùn)內(nèi)容涵蓋各類法律法規(guī)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、內(nèi)部校準(zhǔn)操作規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)管理程序、文件管理和知識(shí)培訓(xùn),涉及人員、設(shè)備、物料、系統(tǒng)、環(huán)境和產(chǎn)品等各方面,在公司內(nèi)部掀起了一股學(xué)習(xí)質(zhì)量文化,把控質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的熱潮。
質(zhì)量培訓(xùn)系列活動(dòng)
自成立之初,白帆生物始終秉持質(zhì)量為先的原則,遵循國(guó)際最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立起一套符合國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系。秉承著“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”的理念,白帆生物在臨港建立了符合中美歐GMP標(biāo)準(zhǔn)的無(wú)交叉生產(chǎn)基地,并已經(jīng)通過(guò)歐盟QP審計(jì)。從廠房設(shè)計(jì)到施工檢測(cè)、從供應(yīng)審計(jì)到設(shè)備驗(yàn)證、從產(chǎn)品研發(fā)到生產(chǎn)管控,白帆生物將質(zhì)量管理理念落實(shí)到研發(fā)和生產(chǎn)的每一個(gè)環(huán)節(jié),覆蓋抗體藥物從CMC開(kāi)發(fā)到不同規(guī)模的GMP生產(chǎn)的全生命周期。
白帆生物質(zhì)量受權(quán)人朱巖表示:
“加強(qiáng)質(zhì)量意識(shí),營(yíng)造質(zhì)量文化是開(kāi)展質(zhì)量培訓(xùn)的重要目的,保障產(chǎn)品的合規(guī)性、提升客戶滿意度是質(zhì)量管理的最終落腳點(diǎn)。正是對(duì)質(zhì)量的不懈追求,才讓白帆生物得以成功交付各類抗體藥物CDMO項(xiàng)目。白帆生物將在嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系下,精益求精,以最高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和最優(yōu)的質(zhì)量服務(wù)來(lái)確保產(chǎn)品的安全有效?!?/span>
7月質(zhì)量培訓(xùn)預(yù)告
關(guān)于白帆生物
白帆生物成立于2016年,致力于為同行提供優(yōu)質(zhì)的抗體藥物CDMO/CMO服務(wù)。白帆生物在上海臨港新片區(qū)建設(shè)了國(guó)內(nèi)首個(gè)無(wú)交叉抗體工廠,可符合中美歐GMP標(biāo)準(zhǔn),并已通過(guò)歐盟QP審計(jì),生產(chǎn)規(guī)模最大可達(dá)12000L,擁有獨(dú)特的NONCROS?無(wú)交叉抗體生產(chǎn)技術(shù)。自開(kāi)業(yè)投產(chǎn)以來(lái),白帆生物已與10余家生物醫(yī)藥公司達(dá)成合作。白帆生物愿為同行提供抗體藥物從序列到IND、臨床樣品生產(chǎn)到BLA和商業(yè)化生產(chǎn)的一站式服務(wù),加速企業(yè)藥物研發(fā),助力中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,為患者提供高質(zhì)量、用得起的抗體藥。
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