發(fā)布日期:2022-11-22 16:12:58
合作 · 賦能
合作 · 賦能
6月,致力于提供一站式、高品質(zhì)抗體藥物CDMO服務(wù)的白帆生物與專注于眼科創(chuàng)新藥物研發(fā)的維眸生物簽訂合作協(xié)議,白帆生物將助力維眸生物自主研發(fā)的創(chuàng)新藥項目的臨床前藥學研究,提供從序列到IND申報的一站式CDMO服務(wù),共同為眼科疾病患者帶來全新治療方案。
維眸生物是一家處于臨床階段的眼科治療領(lǐng)域創(chuàng)新藥公司,專注于眼科創(chuàng)新藥物的研發(fā),致力于為千百萬眼科疾病患者提供更好、更優(yōu)的治療方案。公司依托自身國際領(lǐng)先的專業(yè)科研能力和資深的國際眼科專家團隊,通過獨立自主研發(fā),已經(jīng)擁有了針對干眼癥、青光眼、葡萄膜炎等眼部疾病的豐富產(chǎn)品管線。
白帆生物是一家致力于抗體藥物CDMO服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè),在臨港建立了符合中美歐GMP標準的生產(chǎn)基地,產(chǎn)量最高可達12000L。此次合作中,白帆生物將充分依托自身在臨床前研究和GMP生產(chǎn)的優(yōu)勢,承擔維眸生物創(chuàng)新藥的臨床前藥學研究和中試生產(chǎn)工作,從細胞系構(gòu)建、分析檢測方法、質(zhì)量研究、上下游生產(chǎn)工藝開發(fā)和優(yōu)化、制劑處方研究,到IND所需的中試生產(chǎn)、穩(wěn)定性研究以及申報藥學資料撰寫,以滿足該款創(chuàng)新藥申請國內(nèi)IND的需求。
此前,白帆生物已經(jīng)通過多個臨床前研究和不同規(guī)模放大生產(chǎn)的成功案例,證明自身有能力為全球合作伙伴提供優(yōu)質(zhì)高效的CDMO服務(wù)。未來在與維眸生物的合作中,也將把對質(zhì)量和效率的要求落實到從細胞株構(gòu)建到IND申報的每個環(huán)節(jié),靈活響應(yīng)客戶需求,加速新藥進入臨床試驗的進程,早日為患者帶來更優(yōu)的治療選擇。
關(guān)于維眸生物
維眸生物是一家專注于眼科治療領(lǐng)域的臨床階段生物科技公司,擁有國際一流的眼科創(chuàng)新藥物研發(fā)團隊和技術(shù)平臺,已依托自主研發(fā)建立起具有全球競爭力的產(chǎn)品管線,包括First-in-Class和Best-in-Class產(chǎn)品。除正處于臨床階段的VVN001和VVN539兩款滴眼液新藥研發(fā)項目,擬用于治療非感染性葡萄膜炎的VVN461滴眼液也即將在中國展開臨床研究。
關(guān)于白帆生物
白帆生物成立于2016年,致力于為同行提供優(yōu)質(zhì)的抗體藥物CDMO/CMO服務(wù)。白帆生物在上海臨港新片區(qū)建設(shè)了國內(nèi)首個無交叉抗體工廠,可符合中美歐GMP標準,并已通過歐盟QP審計,生產(chǎn)規(guī)模最大可達12000L,擁有獨特的NONCROS?無交叉抗體生產(chǎn)技術(shù)。自開業(yè)投產(chǎn)以來,白帆生物已與10余家生物醫(yī)藥公司達成合作。白帆生物愿為同行提供抗體藥物從序列到IND、臨床樣品生產(chǎn)到BLA和商業(yè)化生產(chǎn)的一站式服務(wù),加速企業(yè)藥物研發(fā),助力中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,為患者提供高質(zhì)量、用得起的抗體藥。
| 商務(wù)合作聯(lián)系人:羅先生
| 電話:13761631749
| 郵箱:[email protected]
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6月,致力于提供一站式、高品質(zhì)抗體藥物CDMO服務(wù)的白帆生物與專注于眼科創(chuàng)新藥物研發(fā)的維眸生物簽訂合作協(xié)議,白帆生物將助力維眸生物自主研發(fā)的創(chuàng)新藥項目的臨床前藥學研究,提供從序列到IND申報的一站式CDMO服務(wù),共同為眼科疾病患者帶來全新治療方案。
維眸生物是一家處于臨床階段的眼科治療領(lǐng)域創(chuàng)新藥公司,專注于眼科創(chuàng)新藥物的研發(fā),致力于為千百萬眼科疾病患者提供更好、更優(yōu)的治療方案。公司依托自身國際領(lǐng)先的專業(yè)科研能力和資深的國際眼科專家團隊,通過獨立自主研發(fā),已經(jīng)擁有了針對干眼癥、青光眼、葡萄膜炎等眼部疾病的豐富產(chǎn)品管線。
白帆生物是一家致力于抗體藥物CDMO服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè),在臨港建立了符合中美歐GMP標準的生產(chǎn)基地,產(chǎn)量最高可達12000L。此次合作中,白帆生物將充分依托自身在臨床前研究和GMP生產(chǎn)的優(yōu)勢,承擔維眸生物創(chuàng)新藥的臨床前藥學研究和中試生產(chǎn)工作,從細胞系構(gòu)建、分析檢測方法、質(zhì)量研究、上下游生產(chǎn)工藝開發(fā)和優(yōu)化、制劑處方研究,到IND所需的中試生產(chǎn)、穩(wěn)定性研究以及申報藥學資料撰寫,以滿足該款創(chuàng)新藥申請國內(nèi)IND的需求。
此前,白帆生物已經(jīng)通過多個臨床前研究和不同規(guī)模放大生產(chǎn)的成功案例,證明自身有能力為全球合作伙伴提供優(yōu)質(zhì)高效的CDMO服務(wù)。未來在與維眸生物的合作中,也將把對質(zhì)量和效率的要求落實到從細胞株構(gòu)建到IND申報的每個環(huán)節(jié),靈活響應(yīng)客戶需求,加速新藥進入臨床試驗的進程,早日為患者帶來更優(yōu)的治療選擇。
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維眸生物是一家專注于眼科治療領(lǐng)域的臨床階段生物科技公司,擁有國際一流的眼科創(chuàng)新藥物研發(fā)團隊和技術(shù)平臺,已依托自主研發(fā)建立起具有全球競爭力的產(chǎn)品管線,包括First-in-Class和Best-in-Class產(chǎn)品。除正處于臨床階段的VVN001和VVN539兩款滴眼液新藥研發(fā)項目,擬用于治療非感染性葡萄膜炎的VVN461滴眼液也即將在中國展開臨床研究。
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白帆生物成立于2016年,致力于為同行提供優(yōu)質(zhì)的抗體藥物CDMO/CMO服務(wù)。白帆生物在上海臨港新片區(qū)建設(shè)了國內(nèi)首個無交叉抗體工廠,可符合中美歐GMP標準,并已通過歐盟QP審計,生產(chǎn)規(guī)模最大可達12000L,擁有獨特的NONCROS?無交叉抗體生產(chǎn)技術(shù)。自開業(yè)投產(chǎn)以來,白帆生物已與10余家生物醫(yī)藥公司達成合作。白帆生物愿為同行提供抗體藥物從序列到IND、臨床樣品生產(chǎn)到BLA和商業(yè)化生產(chǎn)的一站式服務(wù),加速企業(yè)藥物研發(fā),助力中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,為患者提供高質(zhì)量、用得起的抗體藥。
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