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前不久，白帆生物入選2021 年度臨港新片區(qū)科技小巨人培育專項(xiàng)。在該專項(xiàng)的支持下，白帆生物將在穩(wěn)步提升生產(chǎn)能力和研發(fā)實(shí)力的基礎(chǔ)上，為國內(nèi)外合作伙伴提供抗體藥物開發(fā)和生產(chǎn)的系統(tǒng)化、一站式服務(wù)。

臨港新片區(qū)科技小巨人培育專項(xiàng)

據(jù)悉，該專項(xiàng)將支持從事符合國家、本市、臨港新片區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向的高新技術(shù)領(lǐng)域產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營和技術(shù)（工程）服務(wù)的并在有效期內(nèi)的國家高新技術(shù)企業(yè)，具有較完善的企業(yè)創(chuàng)新體系、創(chuàng)新機(jī)制及與之相適應(yīng)的科研投入，自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的品牌產(chǎn)品，一定的經(jīng)濟(jì)規(guī)模和良好成長性，良好的信用和較強(qiáng)的融資能力。

白帆生物在臨港新片區(qū)建設(shè)抗體原液和制劑生產(chǎn)基地，于2020年9月正式開業(yè)投產(chǎn)，這是國內(nèi)第一個(gè)無交叉抗體生產(chǎn)基地，也是臨港新片區(qū)第一個(gè)竣工的CDMO工廠。該基地配備了Sartorius和GE（Cytiva）的生物反應(yīng)器，以及Bosch的西林瓶水針制劑生產(chǎn)線，可滿足不同產(chǎn)品規(guī)格需求，年產(chǎn)能可達(dá)46萬支以上。其NONCROS?無交叉工藝擁有合規(guī)、快速靈活、高產(chǎn)、價(jià)優(yōu)的優(yōu)勢，可以實(shí)現(xiàn)共線生產(chǎn)，大幅度提高生產(chǎn)效率，為生物醫(yī)藥行業(yè)帶來優(yōu)質(zhì)的抗體藥物CDMO/CMO合作新平臺(tái)。

投產(chǎn)以來，白帆生物一直保持著高質(zhì)量、高速度的發(fā)展。目前，已與10余家生物醫(yī)藥公司達(dá)成合作，成功交付了單抗、雙抗、融合蛋白等生物藥的臨床前藥學(xué)研究、臨床樣品生產(chǎn)的服務(wù)項(xiàng)目。未來，白帆生物將在繼續(xù)提升服務(wù)能力，滿足客戶多樣化、個(gè)性化的需求，加快藥品申報(bào)和上市進(jìn)程，實(shí)現(xiàn)生物制藥產(chǎn)業(yè)上下游的協(xié)同發(fā)展。

關(guān)于白帆生物

白帆生物成立于2016年，致力于為同行提供優(yōu)質(zhì)的抗體藥物CDMO/CMO服務(wù)。白帆生物在上海臨港新片區(qū)建設(shè)了國內(nèi)首個(gè)無交叉抗體工廠，可符合中美歐GMP標(biāo)準(zhǔn)，并已通過歐盟QP審計(jì)，生產(chǎn)規(guī)模最大可達(dá)12000L，擁有獨(dú)特的NONCROS?無交叉抗體生產(chǎn)技術(shù)。自開業(yè)投產(chǎn)以來，白帆生物已與10余家生物醫(yī)藥公司達(dá)成合作。白帆生物愿為同行提供抗體藥物從序列到IND、臨床樣品生產(chǎn)到BLA和商業(yè)化生產(chǎn)的一站式服務(wù)，加速企業(yè)藥物研發(fā)，助力中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，為患者提供高質(zhì)量、用得起的抗體藥。

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