白帆生物成立于2016年，由桂林三金全額投資建立，在臨港新片區(qū)打造出了國際領(lǐng)先的高端單克隆抗體藥物產(chǎn)業(yè)化基地，總投資6.9億人民幣，生產(chǎn)規(guī)?？蛇_(dá)6*2000L，可提供抗體藥物從序列到商業(yè)化生產(chǎn)一站式CDMO服務(wù)，是目前上海區(qū)域最大的單抗生產(chǎn)基地之一。
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白帆生物成立于2016年，由桂林三金全額投資建立，在臨港新片區(qū)打造出了國際領(lǐng)先的高端單克隆抗體藥物產(chǎn)業(yè)化基地，總投資6.9億人民幣，生產(chǎn)規(guī)?？蛇_(dá)6*2000L，可提供抗體藥物從序列到商業(yè)化生產(chǎn)一站式CDMO服務(wù)，是目前上海區(qū)域最大的單抗生產(chǎn)基地之一。
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發(fā)布日期：2022-11-22 14:43:04
近日，臨港新片區(qū)2022年第一批智能工廠企業(yè)名單經(jīng)由管委會(huì)預(yù)審、初審、復(fù)審和專家評(píng)審后新鮮出爐。白帆生物“抗體藥物智能化定制研發(fā)生產(chǎn)智能工廠”憑借著高端智能化裝備和先進(jìn)數(shù)字化系統(tǒng)的成熟應(yīng)用脫穎而出，成為唯一一家入選該批名單的生物制藥企業(yè)。
2020年，旨在為合作伙伴提供高品質(zhì)、高效率抗體藥物CDMO服務(wù)的白帆生物，投資近7億元在臨港新片區(qū)建成技術(shù)先進(jìn)、行業(yè)引領(lǐng)的標(biāo)桿性智能工廠。依托全球一流的智能化設(shè)備和先進(jìn)的管理系統(tǒng)，白帆生物抗體工廠實(shí)現(xiàn)高水平的自動(dòng)化、智能化、數(shù)字化運(yùn)行，可同時(shí)符合中美歐GMP標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)規(guī)模最高可達(dá)12000L，其獨(dú)特的NONCROS ?無交叉抗體生產(chǎn)平臺(tái)既可以滿足多產(chǎn)品共線生產(chǎn)的合規(guī)要求,又可使生產(chǎn)效率和性價(jià)比達(dá)到最高水平。
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白帆生物抗體工廠在設(shè)計(jì)之初即秉承最高標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和建造，立足長遠(yuǎn)，以打造智能工廠為目標(biāo)。據(jù)《中國制藥工業(yè)智能制造白皮書（2020年版）》，制藥企業(yè)智能制造的系統(tǒng)架構(gòu)包含設(shè)備層、控制層和業(yè)務(wù)管理層、以及經(jīng)營管理層四個(gè)方面。白帆生物智能化系統(tǒng)規(guī)劃和白皮書中的智能化結(jié)構(gòu)高度契合，打造非常完備的智能制造系統(tǒng)。
在設(shè)備方面，白帆生物抗體工廠配備了國際先進(jìn)的Sartorius和Cytiva兩個(gè)品牌的生物反應(yīng)器、Sartorius的凍融系統(tǒng)、Cytiva蛋白質(zhì)層析純化系統(tǒng)等設(shè)備，并搭配使用多種規(guī)格的東富龍西林瓶水針制劑中試生產(chǎn)線和Bosch西林瓶水針制劑商業(yè)化生產(chǎn)線。
在控制層和業(yè)務(wù)管理層，白帆生物抗體工廠搭載了數(shù)據(jù)采集及監(jiān)控系統(tǒng)（SCADA）、生產(chǎn)制造執(zhí)行系統(tǒng)（MES）、倉儲(chǔ)管理系統(tǒng)（WMS）、實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）和質(zhì)量信息管理系統(tǒng)（QMS），并打造系統(tǒng)間集成，實(shí)現(xiàn)了從工藝開發(fā)到原液生產(chǎn)和制劑灌裝的全程數(shù)字化控制操作，既能夠防止不同項(xiàng)目間的交叉操作，還可以進(jìn)行溯源查詢與分析，大大提高了質(zhì)控水平和生產(chǎn)效率。
在經(jīng)營管理層，白帆生物針對(duì)公司的經(jīng)營活動(dòng)定制了流程化系統(tǒng)化的管理方案，打造了 OA、ERP系統(tǒng)覆蓋了公司的日常管理、產(chǎn)供銷以及供應(yīng)鏈業(yè)務(wù)，實(shí)現(xiàn)了經(jīng)營管控一體化。
“工欲善其事、必先利其器。”未來，白帆生物將不斷推進(jìn)在智能化管理系統(tǒng)和硬件裝備領(lǐng)域的布局，利用先進(jìn)技術(shù)和創(chuàng)新理念，不斷提升工藝開發(fā)水平和生產(chǎn)交付能力，以強(qiáng)勁的質(zhì)量、效率和技術(shù)優(yōu)勢(shì)賦能合作伙伴，滿足生物制藥行業(yè)快速發(fā)展的研發(fā)和生產(chǎn)需求。
關(guān)于白帆生物
白帆生物成立于2016年，致力于為同行提供優(yōu)質(zhì)的抗體藥物CDMO/CMO服務(wù)。白帆生物在上海臨港新片區(qū)建設(shè)了國內(nèi)首個(gè)無交叉抗體工廠，可符合中美歐GMP標(biāo)準(zhǔn)，并已通過歐盟QP審計(jì)，生產(chǎn)規(guī)模最大可達(dá)12000L，擁有獨(dú)特的NONCROS?無交叉抗體生產(chǎn)技術(shù)。自開業(yè)投產(chǎn)以來，白帆生物已與10余家生物醫(yī)藥公司達(dá)成合作。白帆生物愿為同行提供抗體藥物從序列到IND、臨床樣品生產(chǎn)到BLA和商業(yè)化生產(chǎn)的一站式服務(wù)，加速企業(yè)藥物研發(fā)，助力中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，為患者提供高質(zhì)量、用得起的抗體藥。
| 商務(wù)合作聯(lián)系人：羅先生
| 電話：13761631749
| 郵箱：[email protected]
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發(fā)布日期：2022-11-22 14:43:04
近日，臨港新片區(qū)2022年第一批智能工廠企業(yè)名單經(jīng)由管委會(huì)預(yù)審、初審、復(fù)審和專家評(píng)審后新鮮出爐。白帆生物“抗體藥物智能化定制研發(fā)生產(chǎn)智能工廠”憑借著高端智能化裝備和先進(jìn)數(shù)字化系統(tǒng)的成熟應(yīng)用脫穎而出，成為唯一一家入選該批名單的生物制藥企業(yè)。
2020年，旨在為合作伙伴提供高品質(zhì)、高效率抗體藥物CDMO服務(wù)的白帆生物，投資近7億元在臨港新片區(qū)建成技術(shù)先進(jìn)、行業(yè)引領(lǐng)的標(biāo)桿性智能工廠。依托全球一流的智能化設(shè)備和先進(jìn)的管理系統(tǒng)，白帆生物抗體工廠實(shí)現(xiàn)高水平的自動(dòng)化、智能化、數(shù)字化運(yùn)行，可同時(shí)符合中美歐GMP標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)規(guī)模最高可達(dá)12000L，其獨(dú)特的NONCROS ?無交叉抗體生產(chǎn)平臺(tái)既可以滿足多產(chǎn)品共線生產(chǎn)的合規(guī)要求,又可使生產(chǎn)效率和性價(jià)比達(dá)到最高水平。
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白帆生物抗體工廠在設(shè)計(jì)之初即秉承最高標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和建造，立足長遠(yuǎn)，以打造智能工廠為目標(biāo)。據(jù)《中國制藥工業(yè)智能制造白皮書（2020年版）》，制藥企業(yè)智能制造的系統(tǒng)架構(gòu)包含設(shè)備層、控制層和業(yè)務(wù)管理層、以及經(jīng)營管理層四個(gè)方面。白帆生物智能化系統(tǒng)規(guī)劃和白皮書中的智能化結(jié)構(gòu)高度契合，打造非常完備的智能制造系統(tǒng)。
在設(shè)備方面，白帆生物抗體工廠配備了國際先進(jìn)的Sartorius和Cytiva兩個(gè)品牌的生物反應(yīng)器、Sartorius的凍融系統(tǒng)、Cytiva蛋白質(zhì)層析純化系統(tǒng)等設(shè)備，并搭配使用多種規(guī)格的東富龍西林瓶水針制劑中試生產(chǎn)線和Bosch西林瓶水針制劑商業(yè)化生產(chǎn)線。
在控制層和業(yè)務(wù)管理層，白帆生物抗體工廠搭載了數(shù)據(jù)采集及監(jiān)控系統(tǒng)（SCADA）、生產(chǎn)制造執(zhí)行系統(tǒng)（MES）、倉儲(chǔ)管理系統(tǒng)（WMS）、實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）和質(zhì)量信息管理系統(tǒng)（QMS），并打造系統(tǒng)間集成，實(shí)現(xiàn)了從工藝開發(fā)到原液生產(chǎn)和制劑灌裝的全程數(shù)字化控制操作，既能夠防止不同項(xiàng)目間的交叉操作，還可以進(jìn)行溯源查詢與分析，大大提高了質(zhì)控水平和生產(chǎn)效率。
在經(jīng)營管理層，白帆生物針對(duì)公司的經(jīng)營活動(dòng)定制了流程化系統(tǒng)化的管理方案，打造了 OA、ERP系統(tǒng)覆蓋了公司的日常管理、產(chǎn)供銷以及供應(yīng)鏈業(yè)務(wù)，實(shí)現(xiàn)了經(jīng)營管控一體化。
“工欲善其事、必先利其器?！蔽磥?，白帆生物將不斷推進(jìn)在智能化管理系統(tǒng)和硬件裝備領(lǐng)域的布局，利用先進(jìn)技術(shù)和創(chuàng)新理念，不斷提升工藝開發(fā)水平和生產(chǎn)交付能力，以強(qiáng)勁的質(zhì)量、效率和技術(shù)優(yōu)勢(shì)賦能合作伙伴，滿足生物制藥行業(yè)快速發(fā)展的研發(fā)和生產(chǎn)需求。
關(guān)于白帆生物
白帆生物成立于2016年，致力于為同行提供優(yōu)質(zhì)的抗體藥物CDMO/CMO服務(wù)。白帆生物在上海臨港新片區(qū)建設(shè)了國內(nèi)首個(gè)無交叉抗體工廠，可符合中美歐GMP標(biāo)準(zhǔn)，并已通過歐盟QP審計(jì)，生產(chǎn)規(guī)模最大可達(dá)12000L，擁有獨(dú)特的NONCROS?無交叉抗體生產(chǎn)技術(shù)。自開業(yè)投產(chǎn)以來，白帆生物已與10余家生物醫(yī)藥公司達(dá)成合作。白帆生物愿為同行提供抗體藥物從序列到IND、臨床樣品生產(chǎn)到BLA和商業(yè)化生產(chǎn)的一站式服務(wù)，加速企業(yè)藥物研發(fā)，助力中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，為患者提供高質(zhì)量、用得起的抗體藥。
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