發(fā)布日期:2023-07-02 16:25:45
2023年7月13日,由上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進中心、醫(yī)麥客傳媒主辦的IBI EXPO 2023 國際生物創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)大會在上??鐕少彆怪行?/strong>盛大開幕。白帆生物受邀參與此次大會,并帶去了專業(yè)的主題演講及設(shè)立了互動交流展臺。會議聚焦生物醫(yī)藥行業(yè)的新賽道、新技術(shù),新挑戰(zhàn),并邀有政府代表、企業(yè)高層、業(yè)內(nèi)知名專家、投資人等眾多嘉賓濟濟一堂,共襄行業(yè)盛典、共謀產(chǎn)業(yè)發(fā)展、共鑄生物創(chuàng)新藥輝煌。
作為一站式、高質(zhì)量抗體藥物CDMO/CMO服務(wù)商,7月13日下午白帆生物CMC高級總監(jiān)李巍巍博士在分論壇“抗體藥物創(chuàng)新開發(fā)論壇”上分享了【雙特異性抗體工藝開發(fā)的挑戰(zhàn)與應(yīng)對策略】主題演講。
由于雙特異性抗體相比較傳統(tǒng)的單特異性抗體在治療方面具有諸多優(yōu)勢,目前已經(jīng)成為一個高速發(fā)展、備受矚目的領(lǐng)域。但是由于雙抗分子為人工打造而非天然形成,其組裝過程中可能產(chǎn)生多種與主產(chǎn)物相關(guān)的副產(chǎn)物,同時其穩(wěn)定性比天然分子的略低,也使得雙抗的開發(fā)更具有挑戰(zhàn)性,主要包括同源二聚體雙抗的錯配、片段、親和力低、容易形成聚體和產(chǎn)量降低等。
本次演講李博通過豐富的案例展示了白帆生物在雙特異性抗體開發(fā)和生產(chǎn)方面的專業(yè)經(jīng)驗,包括細(xì)胞株構(gòu)建過程優(yōu)化改進,非特異性雙抗產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)量、DOE和工藝表征優(yōu)化上游工藝控制和調(diào)節(jié)特定N-糖基化修飾、以及如何加速開發(fā)和中試生產(chǎn)進度在3個月內(nèi)完成從細(xì)胞到原液生產(chǎn)。對雙特異性抗體的開發(fā)難點和解決思路從生物工藝的各個角度全面的進行了分享和總結(jié)。演講結(jié)束后,部分業(yè)內(nèi)人士與李博提問進行交流了相關(guān)專業(yè)技術(shù)問題。
此次會議上,白帆生物向行業(yè)人士展示了在抗體藥CDMO領(lǐng)域的專業(yè)和實力,未來白帆生物將始終“專注于抗體藥物CDMO/CMO的一站式服務(wù)”戰(zhàn)略理念,持續(xù)探索技術(shù)創(chuàng)新,不斷提高抗體藥物從序列到IND、臨床樣品生產(chǎn)到BLA以及商業(yè)化生產(chǎn)的能力,助力中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展,推動下一代生物藥生產(chǎn)工藝的發(fā)展進程。
關(guān)于白帆生物
白帆生物成立于2016年,致力于為同行提供優(yōu)質(zhì)的抗體藥物CDMO/CMO服務(wù)。白帆生物在上海臨港新片區(qū)建設(shè)了國內(nèi)首個無交叉抗體工廠,可符合中美歐GMP標(biāo)準(zhǔn),并已通過歐盟QP審計,生產(chǎn)規(guī)模最大可達12000L,擁有獨特的NONCROS?無交叉抗體生產(chǎn)技術(shù)。自開業(yè)投產(chǎn)以來,白帆生物已與10余家生物醫(yī)藥公司達成合作。白帆生物愿為同行提供抗體藥物從序列到IND、臨床樣品生產(chǎn)到BLA和商業(yè)化生產(chǎn)的一站式服務(wù),加速企業(yè)藥物研發(fā),助力中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,為患者提供高質(zhì)量、用得起的抗體藥。
| 商務(wù)合作聯(lián)系:
| 電話:13761631749
| 郵箱:[email protected]
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發(fā)布日期:2023-07-02 16:25:45
2023年7月13日,由上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進中心、醫(yī)麥客傳媒主辦的IBI EXPO 2023 國際生物創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)大會在上??鐕少彆怪行?/strong>盛大開幕。白帆生物受邀參與此次大會,并帶去了專業(yè)的主題演講及設(shè)立了互動交流展臺。會議聚焦生物醫(yī)藥行業(yè)的新賽道、新技術(shù),新挑戰(zhàn),并邀有政府代表、企業(yè)高層、業(yè)內(nèi)知名專家、投資人等眾多嘉賓濟濟一堂,共襄行業(yè)盛典、共謀產(chǎn)業(yè)發(fā)展、共鑄生物創(chuàng)新藥輝煌。
作為一站式、高質(zhì)量抗體藥物CDMO/CMO服務(wù)商,7月13日下午白帆生物CMC高級總監(jiān)李巍巍博士在分論壇“抗體藥物創(chuàng)新開發(fā)論壇”上分享了【雙特異性抗體工藝開發(fā)的挑戰(zhàn)與應(yīng)對策略】主題演講。
由于雙特異性抗體相比較傳統(tǒng)的單特異性抗體在治療方面具有諸多優(yōu)勢,目前已經(jīng)成為一個高速發(fā)展、備受矚目的領(lǐng)域。但是由于雙抗分子為人工打造而非天然形成,其組裝過程中可能產(chǎn)生多種與主產(chǎn)物相關(guān)的副產(chǎn)物,同時其穩(wěn)定性比天然分子的略低,也使得雙抗的開發(fā)更具有挑戰(zhàn)性,主要包括同源二聚體雙抗的錯配、片段、親和力低、容易形成聚體和產(chǎn)量降低等。
本次演講李博通過豐富的案例展示了白帆生物在雙特異性抗體開發(fā)和生產(chǎn)方面的專業(yè)經(jīng)驗,包括細(xì)胞株構(gòu)建過程優(yōu)化改進,非特異性雙抗產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)量、DOE和工藝表征優(yōu)化上游工藝控制和調(diào)節(jié)特定N-糖基化修飾、以及如何加速開發(fā)和中試生產(chǎn)進度在3個月內(nèi)完成從細(xì)胞到原液生產(chǎn)。對雙特異性抗體的開發(fā)難點和解決思路從生物工藝的各個角度全面的進行了分享和總結(jié)。演講結(jié)束后,部分業(yè)內(nèi)人士與李博提問進行交流了相關(guān)專業(yè)技術(shù)問題。
此次會議上,白帆生物向行業(yè)人士展示了在抗體藥CDMO領(lǐng)域的專業(yè)和實力,未來白帆生物將始終“專注于抗體藥物CDMO/CMO的一站式服務(wù)”戰(zhàn)略理念,持續(xù)探索技術(shù)創(chuàng)新,不斷提高抗體藥物從序列到IND、臨床樣品生產(chǎn)到BLA以及商業(yè)化生產(chǎn)的能力,助力中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展,推動下一代生物藥生產(chǎn)工藝的發(fā)展進程。
關(guān)于白帆生物
白帆生物成立于2016年,致力于為同行提供優(yōu)質(zhì)的抗體藥物CDMO/CMO服務(wù)。白帆生物在上海臨港新片區(qū)建設(shè)了國內(nèi)首個無交叉抗體工廠,可符合中美歐GMP標(biāo)準(zhǔn),并已通過歐盟QP審計,生產(chǎn)規(guī)模最大可達12000L,擁有獨特的NONCROS?無交叉抗體生產(chǎn)技術(shù)。自開業(yè)投產(chǎn)以來,白帆生物已與10余家生物醫(yī)藥公司達成合作。白帆生物愿為同行提供抗體藥物從序列到IND、臨床樣品生產(chǎn)到BLA和商業(yè)化生產(chǎn)的一站式服務(wù),加速企業(yè)藥物研發(fā),助力中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,為患者提供高質(zhì)量、用得起的抗體藥。
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