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4月20日白帆生物參與了2023第八屆中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新合作大會，大會于南京金陵飯店正式開幕；本次大會由萬怡醫(yī)學(xué)主辦。會議聚焦抗體及蛋白藥物，邀請60+行業(yè)領(lǐng)袖，開展2日論壇，助力產(chǎn)業(yè)發(fā)展！

作為一站式、高質(zhì)量抗體藥物CDMO/CMO服務(wù)商，4月21日上午白帆生物CMC高級總監(jiān)李巍巍博士在大會上帶來了【雙特異性抗體工藝開發(fā)的挑戰(zhàn)與應(yīng)對策略】的主題演講。

由于雙特異性抗體相比較傳統(tǒng)的單特異性抗體在治療方面具有諸多優(yōu)勢，目前已經(jīng)成為一個高速發(fā)展、備受矚目的領(lǐng)域。但是由于雙抗分子為人工打造而非天然形成，其組裝過程中可能產(chǎn)生多種與主產(chǎn)物相關(guān)的副產(chǎn)物，同時其穩(wěn)定性比天然分子的略低，也使得雙抗的開發(fā)更具有挑戰(zhàn)性，主要包括IgG-like雙抗的錯配、親和力低、容易形成聚體和產(chǎn)量降低等。

本次演講通過豐富的案例展示了白帆生物在雙特異性抗體開發(fā)和生產(chǎn)方面的經(jīng)驗(yàn)，包括細(xì)胞株構(gòu)建過程優(yōu)化改進(jìn)，非特異性雙抗產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)量、DOE和工藝表征優(yōu)化上游工藝控制和調(diào)節(jié)特定N-糖基化修飾、以及如何加速開發(fā)和中試生產(chǎn)進(jìn)度在3個月內(nèi)完成從細(xì)胞到原液生產(chǎn)。對雙特異性抗體的開發(fā)難點(diǎn)和解決思路從生物工藝的各個角度全面的進(jìn)行了分享和總結(jié)。演講結(jié)束后，眾多業(yè)內(nèi)人士前來排隊(duì)與李博進(jìn)行溝通交流。

此次會議上，白帆生物向行業(yè)人士展示了在抗體藥CDMO領(lǐng)域的專業(yè)和實(shí)力，未來白帆生物將始終“專注于抗體藥物CDMO/CMO的一站式服務(wù)”戰(zhàn)略理念，持續(xù)探索技術(shù)創(chuàng)新，以提供抗體藥物從序列到IND、臨床樣品生產(chǎn)到BLA以及商業(yè)化生產(chǎn)，助力中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，推動下一代生物藥生產(chǎn)工藝的發(fā)展進(jìn)程。

關(guān)于白帆生物

白帆生物成立于2016年，致力于為同行提供優(yōu)質(zhì)的抗體藥物CDMO/CMO服務(wù)。白帆生物在上海臨港新片區(qū)建設(shè)了國內(nèi)首個無交叉抗體工廠，可符合中美歐GMP標(biāo)準(zhǔn)，并已通過歐盟QP審計，生產(chǎn)規(guī)模最大可達(dá)12000L，擁有獨(dú)特的NONCROS?無交叉抗體生產(chǎn)技術(shù)。自開業(yè)投產(chǎn)以來，白帆生物已與10余家生物醫(yī)藥公司達(dá)成合作。白帆生物愿為同行提供抗體藥物從序列到IND、臨床樣品生產(chǎn)到BLA和商業(yè)化生產(chǎn)的一站式服務(wù)，加速企業(yè)藥物研發(fā)，助力中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，為患者提供高質(zhì)量、用得起的抗體藥。

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