發(fā)布日期:2022-11-17 12:02:57
近年來(lái), 抗體藥物及基于抗體的治療藥物已經(jīng)逐步成為最重要的生物制品并且進(jìn)入到黃金發(fā)展時(shí)期。截至2021年4月, 美國(guó)藥品監(jiān)管單位批準(zhǔn)上市的抗體藥物數(shù)量已經(jīng)達(dá)到100款,預(yù)計(jì)到2024年治療性抗體藥物的市場(chǎng)將達(dá)到1386億美元。
與此同時(shí),中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)近幾年來(lái)得到了快速的發(fā)展,工藝技術(shù)、設(shè)備及生產(chǎn)能力也日趨成熟。中國(guó)生物技術(shù)公司也從生物類似物的開(kāi)發(fā),逐漸專注于創(chuàng)新性抗體藥物及生物制品的研究與開(kāi)發(fā)。
鑒于此,第四屆抗體藥物開(kāi)發(fā)暨生物工藝技術(shù)論壇(ATBP2021)于10月26日-27日在上海舉辦, 旨在加強(qiáng)交流與合作,深入探討抗體及治療性生物制品研究,分析表征與工藝開(kāi)發(fā)技術(shù)。白帆生物高級(jí)副總經(jīng)理徐建受邀分享抗體藥物工藝開(kāi)發(fā)的技術(shù)與經(jīng)驗(yàn)。
演講信息
演講主題:生物制品后期CMC開(kāi)發(fā)與工藝驗(yàn)證
演講時(shí)間:10月27日15:00-15:30
所屬論壇:專題論壇B--細(xì)胞株開(kāi)發(fā)、工藝驗(yàn)證與可比性研究
演講嘉賓:白帆生物高級(jí)副總經(jīng)理 徐建
演講嘉賓
徐建
白帆生物高級(jí)副總經(jīng)理
擁有15年業(yè)界經(jīng)驗(yàn),華東理工大學(xué)博士,曾在上海復(fù)旦張江醫(yī)藥、寶船生物工作,歷任研究員/高級(jí)總監(jiān),在抗體生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制和GMP制藥廠房建設(shè)方面擁有豐富的研發(fā)和管理經(jīng)驗(yàn)。曾獲國(guó)家發(fā)明專利1個(gè),實(shí)用新型專利3個(gè),在國(guó)內(nèi)外著名期刊發(fā)表論文4篇。領(lǐng)導(dǎo)并參與了4個(gè)抗體藥物的表達(dá)工藝和質(zhì)量控制CMC開(kāi)發(fā),1個(gè)藥物的細(xì)胞株和生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓給國(guó)際知名制藥公司默克,3個(gè)藥物獲得國(guó)家新藥臨床批件。
關(guān)于白帆生物
白帆生物成立于2016年,是桂林三金藥業(yè)股份有限公司的全資子公司,致力于為同行提供優(yōu)質(zhì)的抗體藥物CDMO/CMO服務(wù)。白帆生物在上海臨港新片區(qū)建設(shè)了國(guó)內(nèi)首個(gè)無(wú)交叉抗體工廠,可同時(shí)符合中美歐GMP標(biāo)準(zhǔn),并已通過(guò)歐盟QP審計(jì),生產(chǎn)規(guī)模最大可達(dá)12000L,擁有獨(dú)特的NONCROS?無(wú)交叉抗體生產(chǎn)技術(shù)。自開(kāi)業(yè)投產(chǎn)以來(lái),白帆生物已與10余家生物醫(yī)藥公司達(dá)成合作,訂單金額超過(guò)2.4億元。白帆生物愿為同行提供抗體藥物從序列到IND、臨床樣品生產(chǎn)到BLA和商業(yè)化生產(chǎn)的一站式服務(wù),加速企業(yè)藥物研發(fā),助力中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,為患者提供高質(zhì)量、用得起的抗體藥。
| 商務(wù)合作聯(lián)系人:羅先生
| 電話:021-50276016-908
| 郵箱:[email protected]
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發(fā)布日期:2022-11-17 12:02:57
近年來(lái), 抗體藥物及基于抗體的治療藥物已經(jīng)逐步成為最重要的生物制品并且進(jìn)入到黃金發(fā)展時(shí)期。截至2021年4月, 美國(guó)藥品監(jiān)管單位批準(zhǔn)上市的抗體藥物數(shù)量已經(jīng)達(dá)到100款,預(yù)計(jì)到2024年治療性抗體藥物的市場(chǎng)將達(dá)到1386億美元。
與此同時(shí),中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)近幾年來(lái)得到了快速的發(fā)展,工藝技術(shù)、設(shè)備及生產(chǎn)能力也日趨成熟。中國(guó)生物技術(shù)公司也從生物類似物的開(kāi)發(fā),逐漸專注于創(chuàng)新性抗體藥物及生物制品的研究與開(kāi)發(fā)。
鑒于此,第四屆抗體藥物開(kāi)發(fā)暨生物工藝技術(shù)論壇(ATBP2021)于10月26日-27日在上海舉辦, 旨在加強(qiáng)交流與合作,深入探討抗體及治療性生物制品研究,分析表征與工藝開(kāi)發(fā)技術(shù)。白帆生物高級(jí)副總經(jīng)理徐建受邀分享抗體藥物工藝開(kāi)發(fā)的技術(shù)與經(jīng)驗(yàn)。
演講信息
演講主題:生物制品后期CMC開(kāi)發(fā)與工藝驗(yàn)證
演講時(shí)間:10月27日15:00-15:30
所屬論壇:專題論壇B--細(xì)胞株開(kāi)發(fā)、工藝驗(yàn)證與可比性研究
演講嘉賓:白帆生物高級(jí)副總經(jīng)理 徐建
演講嘉賓
徐建
白帆生物高級(jí)副總經(jīng)理
擁有15年業(yè)界經(jīng)驗(yàn),華東理工大學(xué)博士,曾在上海復(fù)旦張江醫(yī)藥、寶船生物工作,歷任研究員/高級(jí)總監(jiān),在抗體生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制和GMP制藥廠房建設(shè)方面擁有豐富的研發(fā)和管理經(jīng)驗(yàn)。曾獲國(guó)家發(fā)明專利1個(gè),實(shí)用新型專利3個(gè),在國(guó)內(nèi)外著名期刊發(fā)表論文4篇。領(lǐng)導(dǎo)并參與了4個(gè)抗體藥物的表達(dá)工藝和質(zhì)量控制CMC開(kāi)發(fā),1個(gè)藥物的細(xì)胞株和生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓給國(guó)際知名制藥公司默克,3個(gè)藥物獲得國(guó)家新藥臨床批件。
關(guān)于白帆生物
白帆生物成立于2016年,是桂林三金藥業(yè)股份有限公司的全資子公司,致力于為同行提供優(yōu)質(zhì)的抗體藥物CDMO/CMO服務(wù)。白帆生物在上海臨港新片區(qū)建設(shè)了國(guó)內(nèi)首個(gè)無(wú)交叉抗體工廠,可同時(shí)符合中美歐GMP標(biāo)準(zhǔn),并已通過(guò)歐盟QP審計(jì),生產(chǎn)規(guī)模最大可達(dá)12000L,擁有獨(dú)特的NONCROS?無(wú)交叉抗體生產(chǎn)技術(shù)。自開(kāi)業(yè)投產(chǎn)以來(lái),白帆生物已與10余家生物醫(yī)藥公司達(dá)成合作,訂單金額超過(guò)2.4億元。白帆生物愿為同行提供抗體藥物從序列到IND、臨床樣品生產(chǎn)到BLA和商業(yè)化生產(chǎn)的一站式服務(wù),加速企業(yè)藥物研發(fā),助力中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,為患者提供高質(zhì)量、用得起的抗體藥。
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