
譚凱
總經(jīng)理
畢業(yè)于武漢大學,曾任桂林三金董事長秘書,藥物所所長等職務,擁有15年以上的上市公司藥企戰(zhàn)略管理、行政、商務、財務及人事管理經(jīng)驗,負責公司整體運營管理。
總經(jīng)理
畢業(yè)于武漢大學,曾任桂林三金董事長秘書,藥物所所長等職務,擁有15年以上的上市公司藥企戰(zhàn)略管理、行政、商務、財務及人事管理經(jīng)驗,負責公司整體運營管理。
生產(chǎn)副總
14年以上生物藥工藝開發(fā)、中試放大以及生產(chǎn)相關經(jīng)驗,先后在龍沙、邁百瑞、藥明生物、GE 以及齊魯制藥等業(yè)內(nèi)知名公司任職;精通抗體藥物的工藝開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝放大和驗證以及廠房設計。
注冊副總
畢業(yè)于中國藥科大學,注冊經(jīng)驗豐富,曾任職于仁會生物、復宏漢霖等,16年新藥注冊經(jīng)驗和4年臨床監(jiān)查管理,成功負責過4個生物藥BLA申請并獲批上市,成功負責過10多個單抗類IND申請并獲批臨床。
質(zhì)量副總
30年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗,曾任職于上海第一生化藥業(yè)、中信國建藥業(yè)等,精通國內(nèi)外法規(guī),在質(zhì)量管理體系建設、藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督和保證方面積累豐富經(jīng)驗,成功負責過多個生物藥的GMP認證檢查。
工藝總監(jiān)
上海交通大學藥學博士,超過10年生物大分子細胞株構(gòu)建、工藝開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、GMP生產(chǎn)和管理經(jīng)驗,曾在華海和Merck參與和領導多個生物大分子藥物項目開發(fā)和申報。熟悉和了解不同地區(qū)IND/BLA法規(guī)要求。
QC總監(jiān)副總
畢業(yè)于南京工業(yè)大學,先后任職于阿斯利康藥、藥明生物、南京健友、長春金賽、北京科興等企業(yè),擁有16年+的管理及項目經(jīng)驗,在QC運行、FDA/MHRA/WHO/GMP認證審計等領域經(jīng)驗豐富,熟悉中、美、歐藥典的相關法規(guī)要求。
QA總監(jiān)
曾任職于哈藥集團、基納瑞克斯生物制藥、上海創(chuàng)諾制藥、天士力生物制藥等企業(yè),擔任技術(shù)和QA管理職務,在QA各專業(yè)、質(zhì)量體系建設和國際認證方面具有豐富的經(jīng)驗和經(jīng)歷。
工程總監(jiān)
26+年GMP生物醫(yī)藥工廠建設、運維經(jīng)驗,曾任職于聯(lián)合賽爾等知名企業(yè)中高層管理崗位,獲得全國高科技教工委管理人才專業(yè)委員會評定的專業(yè)人才證書,具備注冊電氣管理工程師高級職稱。
QR副總監(jiān)
上海海洋大學博士,曾任職于上海藥明生物、和鉑醫(yī)藥等,長期擔任質(zhì)量控制管理崗位,并擔任方法開發(fā)科學家和CMC高級經(jīng)理。在應用CIEF 技術(shù)、HPLC 和 UPLC 技術(shù)對生物藥物進行分析測試和驗證方面經(jīng)驗非常豐富。
商務總監(jiān)
復旦大學生物醫(yī)藥工程博士,擁有10年以上的生物醫(yī)藥研發(fā)和商務經(jīng)驗,曾負責過多個生物醫(yī)藥項目的lisence in/out,建立了廣泛的生物醫(yī)藥企業(yè)合作關系,同時負責過多個抗體CDMO項目的客戶開發(fā)和關系維護,擁有豐富的生物醫(yī)藥行業(yè)資源。